اعتمدت وزارة الصحة الكويتية اليوم الثلاثاء شروط ومواصفات شراء وتداول الادوية (الجنيسة) لاول مرة في البلاد وذلك رغبة في وضع اسس ومعايير لضمان سلامة ومأمونية كافة هذه الادوية ومتابعتها مع الادوية المبتكرة بعد التسويق.
وقال الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية بالوزراة الدكتور عبدالله البدر في تصريح صحفي ان الادوية (الجنيسة) تتمتع بجودة وفعالية ومأمونية كالادوية المبتكرة.
واضاف البدر بحسب “كونا”، ان هذه الادوية تمتلك نفس آلية العمل والاستعمال والجرعة والتأثير لكن الشكل الصيدلاني واللون قد يختلف من شركة الى اخرى موضحا ان هذا الاختلاف لا يؤثر في الفعالية والمأمونية.
وذكر ان الادوية الجنيسة اقل سعرا من الادوية المبتكرة بنسبة 85 في المئة لاسيما عند تسويق اكثر من دواء جنيس للدواء المبتكر وذلك لعدم الحاجة لاعادة الدراسات الاكلينيكية والعلمية كما حدث مع الادوية المبتكرة.
وبين ان القرار الخاص بشروط ومواصفات شراء وتداول الادوية الجنيسة يصب في مصلحة الترشيد وتوفير الميزانية كونها الاقل سعرا علما بأن 9 من 10 من وصفات الادوية في الولايات المتحدة الامريكية تصرف للادوية الجنيسة.
وافاد ان من ضمن شروط شراء الادوية الجنيسة من خلال المناقصات المحلية ان يكون المستحضر الجنيس مسجلا في بلد المنشأ وادارة تسجيل ومراقبة الادوية الطبية والنباتية بوزارة الصحة.
واضاف ان الترسية على الادوية الجنيسة بالمناقصات تكون وفقا لمعايير التفاضل لكي تضمن اختيار اعلى مستوى من حيث الجودة والفعالية والتسجيل بالدول المرجعية والسعر والمواصفات الفنية كحجم العبوة والشكل الصيدلاني وتقارير المأمونية والسلامة والممارسة الجيدة لليقظة الدوائية.
وقال البدر انه تم اعتماد الدليل الارشادي المرفق لممارسات الشراء للادوية الجنسية بهدف وضع آلية للممارسات الجيدة لشراء الادوية الجنيسة وذلك لتأمين الادوية الامنة وضمان توافرها بانسب الاسعار وافضل جودة وفق المواصفات والمعايير المعتمدة.
واشار الى ان الشركة الدوائية المسوقة للمستحضر الجنيس تلتزم بتقديم تقرير مفصل عن امان استخدام الدواء للجهة الرقابية في وزارة الصحة علما انه عند احلال الادوية المبتكرة بأدوية جنيسة يتم اخطار اقسام الصيدلة بالمستشفيات والمراكز الصحية ومن ثم التعميم على كافة الاقسام الطبية في المستشفيات والمراكز الصحية.
وتملك الادوية الجنيسة نفس آلية العمل والاستعمال والجرعة والتأثير الادوية المبتكرة كما يجب ان تكون لديها نفس المعايير الخاصة بالجودة والسلامة.
ويتم استخدام هذه الادوية عند انقطاع احد الادوية ذات العلامة التجارية المعروفة بعلاجها لمرض ما فإنه يمكن حينها الموافقة على طرح دواء جنيس (مشابه) للبيع في الأسواق
